منبع : مجله Pharm Tech - 18 آوریل 2012 - 30 فروردین 1391
ترجمه : مهندس توفیق وحیدی آذر
بکارگیری تکنولوژی" بی اف اس" در تولید و پرکنی بطری در پروسههای دارویی پیوسته منجر به بستهبندی استریل با زمینههای اصلاح در بسته بندی ، ممانعت از آلودگی و اعتباریابی فرایند میگردد.
شرکتهای تولیدکننده محصولات دارویی استریل که با روشهای متداول و معمولی به تولید میپردازند، همواره در چالشهای کیفیتی خود قرار دارند .مهم ترین این چالشها مسائل مربوط به اشکالات و نواقص ناشی از تجهیزات، کنترل آلودگیهای میکروبیولوژیک و اعتباردهی فرایند تولید اسپتیک میباشد.
روش "بی اف اس"، روش پرکنی در شرایط اسپتیک برای محصولات استریل است که در صورت بکارگیری میتواند موجب اصلاح و بهبود شرایط تولید گردد.
تکنولوژی "بی اف اس" یک متد اتوماتیک برای شکلدهی و پرکردن بطریهای پلاستیکی دارای محصول مایع در یک پروسه تولیدی بدون توقف و پیوسته میباشد. در مرحله شکلدهی بطری با هوای فشرده ؛ دانههای پلاستیک در دمای بالا ذوب شده و به شکل یک لوله پلاستیکی یا به اصطلاح " پریسون " در میآیند که در طولهای مورد نیاز برش داده میشوند.